Walidacja procesów wytwarzania

Pills

 

 

Walidację procesów wykonujemy zgodnie
z podejściem EU GMP i FDA oraz zaleceniami 
PIC i ICH.

 

Dokumentację podstawową dla walidacji procesu
tworzymy w oparciu o: Plan Walidacji, Protokół Walidacyjny 
oraz Raport Walidacji.

Wprowadzamy zarządzanie ryzykiem jakościowym, identyfikujemy 
krytyczne parametry procesu oraz krytyczne atrybuty jakościowe.

Po zakończonej walidacji tworzymy wytyczne do monitoringu procesu.