Kwalifikacja i walidacja

leki

 

 

Firma MODEPHARM oferuje kompletny zakres prac
walidacyjnych, które realizowane są na wszystkich
poziomach realizacji projektów oraz cyklu życia walidacji:

  • Główny Plan Walidacji
  • Ocena Wpływu na Jakość Produktu
  • Analiza Krytyczności oraz Ryzyka
  • Kwalifikacja Projektu DQ
  • Kwalifikacja Instalacyjna IQ
  • Kwalifikacja Operacyjna OQ
  • Kwalifikacja Eksploatacyjna PQ
  • Walidacja Procesu VP
  • Walidacja czyszczenia CV
  • Walidacja Systemów Skomputeryzowanych

Prace walidacyjne obejmują także swoim zakresem:

  • Analizę ryzyka
  • Tworzenie dokumentacji kwalifikacyjnej i walidacyjnej
  • Przeprowadzanie i/lub uczestniczenie w testach
  • Formułowanie wniosków
  • Doradztwo w zakresie likwidacji niezgodności